Qualitätsmanagement

Umfassendes Qualitätsmanagement

Die interne und externe Qualitätssicherung hat in der Labormedizin einen hohen Stellenwert. Das betrifft insbesondere die Analytik. Unser umfassendes Qualitätsmanagement-System bezieht darüber hinaus alle anderen Bereiche des Labors ein, zum Beispiel die Probenlogistik, die Verwaltung und den Kundenservice. Unser Anspruch ist dabei eine ständige Verbesserung aller Prozesse in der Laborarztpraxis.

Messunsicherheit/Entscheidungsregeln

In folgendem Doukument sind wichtige Regeln zur Messunsicherheit und zu Entscheidungeregeln zusammengefasst.

Informationen zu Messunsicherheiten/Entscheidungsregeln DIN EN ISO/IEC 17025:2018

Restrisiko

Die präanalytischen Verfahren (von der Blutentnahme, Angaben zu Entnahme, Geschlecht, Transport der Proben, bis zur Ankunft der Proben im Labor) können das Ergebnis der geplanten Untersuchung beeinflussen.
Störfaktoren wie Lipämie, Gerinnsel, Hämolyse u.a., können ebenfalls die Ergebnisse beeinflussen.
Auf viele dieser präanalytischen Störfaktoren hat unser Labor keinen Einfluss. Aus diesem Grund haben wir ein Risikomanagement implementiert, um Risiken schnellstmöglich zu identifizieren und im Bereich der Präanalytik, Analytik und Postanalytik zu minimieren. 

Ein verbleibendes, geringes Restrisiko, welches die Ergebnisse beeinflusst, können wir leider nicht ausschließen, trotz Anwendung modernster diagnostischer Verfahren, fehlerfreier Analysendurchführung und Kontrollmechanismen (QM, Einhaltung der RiLi-BÄK-Vorgaben, Risikomanagement, Akkreditierung).

Bezweifelte oder nicht plausible Laborergebnisse sollten hinterfragt werden. In diesem Fall bitten wir Sie mit uns schnellstmöglich Kontakt aufzunehmen.

Instrumente des Qualitätmanagements

Zur nachhaltigen Sicherung unseres Qualitätsniveaus setzen wir ein unfangreiches Instrumentarium ein. Dazu gehören regelmäßige QM-Zirkel, Schulungen und interne Audits. Umfangreiche Dokumentationen, ein obligatorisches Fehlermanagement  und standardisierte Prozesse in der Analytik dienen der kontinuierlichen Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres hohen Qualitätsstandards. Zur externen Qualitätssicherung nehmen wir unter anderem regelmäßig an Ringversuchen teil und unterziehen uns externen Begutachtungen.

Akkreditierung

Die Laborarztpraxis Osnabrück ist nach DIN EN ISO 15189:2024 und nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) akkreditiert und entspricht damit im vollen Umfang den hohen Qualitätsstandards für medizinische Laboratorien. Die Abteilung Wasserlabor ist ein durch die DAkkS anerkanntes Prüflabor im Bereich Trinkwasseranalytik nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018.

Beschwerdemanagement

Die Zufriedenheit unserer Einsender, Patienten und Kunden liegt uns besonders am Herzen. Deshalb sind wir bemüht, unsere Service-Qualität dauernd zu verbessern. Dennoch können uns trotz höchster Standards unerwünschte Fehler unterlaufen. Bitte unterstützen Sie unser Qualitätsmanagement, indem Sie uns Fehler melden, Lob oder Kritik äußern. Wenden Sie Sich dazu an unsere Zentrale Telefonauskunft, an Ihre Außendienstmitarbeiterin oder an unser Qualitätsmanagement.

• Akkreditierungsurkunde Medizinisches Labor gemäß DIN EN ISO 15189: 2024 (DAkkS)
• Anlage zur Akkreditierungsurkunde Medizinisches Labor gemäß DIN EN ISO 15189: 2024 (DAkkS)
• Teil-Akkreditierungsurkunde Hygiene gemäß DIN EN ISO/IEC 17025: 2018 (DAkkS)
• Teil-Akkreditierungsurkunde Trinkwasseruntersuchungsstelle gemäß DIN EN ISO/IEC 17025: 2018 (DAkkS)

Liste der akkreditierten Verfahren in ML-Bereich
Liste der akkreditierten Verfahren im PL-Bereich (Hygiene)
Liste der akkreditierten Verfahren im PL-Bereich (Wasserlabor)
 

• Beschwerdemanagement:QM-Formular zur Bewertung der Kundenzufriedenheit